Combien de liquide nécessite un enfant prématuré ? Recherche collaborative de la néonatologie suisse à l’exemple de l’étude RELIEF

La recherche conjointe sur des questions importantes possède une longue tradition dans la néonatologie suisse. Déjà dans les années 1990 s’est créé, sous la direction de Hans Ulrich Bucher, président de la Société suisse de néonatologie pendant plusieurs années, un réseau national des centres de soins intensifs pour nouveau-nés avec pour objectif d’améliorer, par la récolte régulière de données et leur analyse, la qualité de la prise en charge des enfants prématurés en Suisse⁽¹⁾. À partir de cette initiative s’est développé le Swiss Neonatal Network & Follow-up Group (SwissNeoNet), porté par les cliniques inclues et associé à la Société Suisse de Néonatologie. SwissNeoNet investigue continuellement depuis 2000 au moyen du Minimal Neonatal Data Set la qualité de la prise en charge des enfants prématurés de 22 0/7 à 31 6/7 semaines de grossesse en Suisse^(2-12). Entre temps la participation à ce registre est obligatoire pour tous les prestataires dans le cadre de la Convention intercantonale relative à la médecine hautement spécialisée (CIMHS).

Après de nombreuses études de cohortes basées sur des populations à partir du registre et de quelques études randomisées individuelles, dans SwissNeoNet est née l’idée de lier l’infrastructure du registre SwissNeoNet à une étude randomisée pragmatique. L’objectif était de répondre, plus rapidement qu’avec des études randomisées classiques et avec un investissement financier raisonnable, à des questions de recherche pertinentes pour la pratique. Le résultat de ces réflexions est l’étude RELIEF (Restricted versus liberal fluid intake for prevention of bronchopulmonary dysplasia).

L’étude RELIEF examine la question fondamentale de savoir si la quantité de liquide que reçoit un enfant prématuré influence la dysplasie bronchopulmonaire et la mortalité. En plus sont analysées des complications typiques de la prématurité ainsi que la croissance, les effets respiratoires à long terme et le développement neurologique des enfants. La particularité de cette étude randomisée en cluster avec cross-over est la comparaison de deux stratégies liquidiennes qui se situent dans la routine clinique et correspondent aux recommandations internationales pour l’apport liquidien aux enfants prématurés⁽¹³⁾. Le centres SwissNeoNet changent, tant pour les enfants prématurés inclus que non-inclus dans l’étude, sur une période de 30 mois tous les 6 mois entre une approche liquidienne restrictive (130-140 ml/kg/j) et une approche libérale (160-170 ml/kg/j). Le apports alimentaires sont identiques. Les deux approches se situant dans les standards cliniques et les patient·e·s inclu·e·s

 dans l’étude n’étant pas traité·e·s différemment que ceux et celles non-inclu·e·s, l’étude peut être menée sur la base du consensus de recherche général, ce qui permet un recrutement et une mise en œuvre de l’étude rapides. Cinq mois après le début de l’étude le 01.07.2025 étaient enregistrés déjà 100 enfants prématurés. Dans 30 mois devraient être inclus au total 750 enfants dans ce projet de recherche qui se terminera fin 2029. Participent à l’étude RELIEF les neuf services de soins intensifs en Suisse spécialisés dans la prise en charge d’enfants très prématurés (Aarau, Bâle, Berne, Coire, Genève, Lausanne, Lucerne, St Gall et Zurich).

Le projet de recherche est placé sous la direction de Sven Schulzke à la Clinique universitaire pédiatrique des deux Bâle (UKBB) en collaboration avec SwissNeoNet. L’étude est soutenue par le Centre de recherche pédiatrique de l’UKBB et le Département pour la recherche clinique de l’Université de Bâle.

Des parents d’enfants prématurés sont activement inclus dans la planification, l’exécution et la diffusion de l’étude. Des représentant·e·s des associations Frühchen & Neokinder Schweiz etNé Trop Tôt qui participaient déjà à la conception de l’étude ont formulé des objectifs importants pour les familles et participent aux comités officiels.

L’étude RELIEF est intégralement financée par le Fonds National Suisse. Vous trouverez de plus amples informations sur le site internet de RELIEF.

L’étude RELIEF est un excellent exemple de recherche dans SwissNeoNet orientée vers les patient·e·s et n’est possible que grâce à l’engagement inconditionnel de tous les centres impliqués, qui participent de manière extrêmement fiable aux études et aux registres.

SwissNeoNet est une plateforme unique qui rend possible des activités d’envergure et coordonnées pour garantir la qualité clinique et pour la recherche, en favorisant la collaboration structurée, une grande qualité méthodique et une efficacité à long terme.

Références

1. Bucher HU, Fawer CL, von Kaenel J, Kind C, Moessinger A. [Intrauterine and postnatal transfer of high risk newborn infants. Swiss Society of Neonatology]. Schweiz Med Wochenschr 1998; 128, 1646-1653.
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13. Embleton ND, Jennifer Moltu S, Lapillonne A et al. Enteral Nutrition in Preterm Infants (2022): A Position Paper From the ESPGHAN Committee on Nutrition and Invited Experts. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2023; 76, 248-268.